1.机械CE认证指令：MD指令，2006/42/EC。

欧盟新版机械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效执行，取代现行的机械指令98/37/EC，且无缓冲过渡期。

新版机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于：指令的适用范围，基本健康和安全要求，定义以及符合性评估程序和市场监督方面。

2.机械MD指令适用范围：

a. 机械

b. 可更换设备

c. 安全零部件

d. 升降配件

e. 链条，绳索及带子

f. 可拆卸的机械传动装置

g. 部分完成的机器

3.机械指令排除范围：

a. 作为备用零件、拥有更换相同零组件且由机械原厂供应的安全零组件；

b. 露天市集或游乐园的专用设备；

c.在设计上专门用于核子用途，且在故障时可能造成辐射外泄的机器；

d. 武器，包括火器；

e. 运输工具：农令牵引机（不包括安装在车上的机器），机动车辆以及挂车（不包括安装在车上的机器），竞赛车辆、运用空中、水面、铁路网的运输工具（不包括安装在车上的机器）；

f. 远洋、近海船舶，以及安装在船舶上的机器；

g. 军用或警用的机器；

h. 实验室临时研究设计制造的机器；

i. 艺术表演时，移动演出者的机器等等。

4.MD机械指令认证资料：

a.制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

b.产品的型号，编号。

c.产品使用说明书。

d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

e.产品技术条件（或企业标准）。

f.产品电原理图。

g.产品线路图。

h.关键元部件或原材料清单。

i.测试报告 (Testing Report）。

j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

k.产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

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