随着我国医疗仪器科技的发展，医疗监护仪也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护。医疗监护仪是一种以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标，可发出警报的装置或系统。监护仪的用途除测量和监护生理参数外，还包括监视和处理用药及手术前后的状况。国内企业生产的产品如果想出口到欧盟国家,必须要办理医疗监护仪CE认证,否则货品会滞留海关,给企业带来损失。这是因为"CE"标志在欧盟市场属强制性的安全认证标志，被视为产品进入欧洲市场的护照，不论是欧盟内部还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志。

医疗监护仪CE认证流程：

1.企业向认证机构提出初步申请

2.申请企业将申请表、产品说明书和技术文件以及样品寄给机构实验室

3.认证机构确定检验标准以及检验项目并报价

4.企业确认报价并提供技术文件

5.机构实验室进行产品检测和技术文件审核

6.如果产品和文件存在问题，机构实验室及时通知企业进行产品改进和技术文件更改，以符合实际情况

7.审核通过，认证机构向申请企业提供测试报告或技术文件，并颁发CE证书

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